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新聞資訊

廣西藥品企業冷鏈儲運管理培訓班開班

更新日期:2018-01-04      瀏覽次數:866次

      2017年12月15日,由廣西食品藥品檢驗所和廣西分析測試協會聯合舉辦的2017年廣西藥品企業冷鏈儲運管理培訓班在南寧開班,廣西食品藥品監督管理局、廣西計量檢測研究院和南寧華度檢測科技有限公司的多名專家負責講解培訓,廣西區內多家知名藥品生產經營企業的冷鏈管理人員參加學習。


圖片1

2017年廣西藥品企業冷鏈儲運管理培訓班開班


      為幫助藥品生產經營企業了解國家藥品冷鏈監管政策法規,進一步提高藥品冷鏈驗證及溫濕度管理的認識,提升冷鏈冷鏈管理知識和水平,廣西食藥檢所和廣西分析測試協會特開設此次培訓班,培訓課程包括藥品冷鏈儲運相關政策法規、溫濕度計校準簡介、廣西地方標準《食品、藥品儲運環境監控性能驗證技術規范》解讀和溫濕度驗證存在的問題和解決辦法等與藥品安全息息相關的課題。

      南寧華度檢測科技有限公司作為廣西自治區冷鏈驗證的開拓者和領跑者,是自治區冷鏈檢測驗證系統科技計劃項目的主要承擔單位。針對《藥品經營質量管理規范》中提出的要求,公司自主研發了“基于物聯網的環境溫濕度監控系統”,為廣西醫藥企業的冷鏈驗證提供了準確優質的技術服務;同時,由我公司與廣西食品藥品檢驗所、廣西計量院共同編制的《食品、藥品儲運環境溫濕度監控性能驗證技術規范》(DB45/T 1400-2016)已于2016年末通過廣西質量技術監督局的評審并正式發布實施,為進一步規范廣西的食品、藥品冷鏈驗證工作留下濃墨重彩的一筆。


圖片2

我公司技術負責人在培訓班中講解課程


       我公司技術負責人歐子義工程師就現場進行溫濕度驗證過程中存在的問題,提出了一些解決辦法。首先從專業、設備和成本3個方面上論述了第三方驗證機構協助企業完成冷鏈驗證的優點。隨后介紹企業在進行驗證之前要做的準備工作,分別就冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度監控系統中的具體項目,如驗證計劃、監測終端、冰排布置、各報警系統等等,做了一一說明。接著歐工還針對在驗證中碰到常見的專業性極強問題,如溫控系統偏差大,冷庫的化霜問題,濕度偏高,探頭校準溫度點,多個制冷風機驗證的處理方法,開門測試時間的確定等等,都逐個進行細致專業地分析,也根據標準的要求和多年積累的經驗對企業提出建設性的意見。課后,各講課專家和我公司技術負責人歐子義工程師聽取學員咨詢,耐心解答學員們的疑問。



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